El uso de fármacos biosimilares en hospitales y farmacias se ha duplicado en cinco años

Surgen avances clave en el escenario mundial. - El uso de medicamentos biosimilares ha ido expandiéndose en el Sistema Nacional de Salud hasta duplicarse en los últimos cinco años tanto en el ámbito hospitalario, donde suponen ya el 81 % de todos los biológicos utilizados, así como en las oficinas de farmacia, en las que representan el 38,6 %. Así lo pone de manifiesto el informe "Adopción de medicamentos genéricos, híbridos y biosimilares en el Sistema Nacional de Salud", en el que se constata que estos fármacos suponen una alternativa igual de eficaz al original, sino que absorben el crecimiento de la demanda, permitiendo financiar nuevas innovaciones terapéuticas. Los medicamentos genéricos son aquellos fármacos que demuestran ser equivalentes al original (mediante estudios de bioequivalencia) en calidad, eficacia y seguridad y los híbridos, los que, basándose en uno de referencia, presentan diferencias en dosis, vía de administración o dispositivo (como inhaladores) que requieren estudios adicionales y son esenciales donde el genérico convencional no es viable.

Finalmente, los biosimilares son versiones altamente similares de fármacos biológicos cuya aprobación exige estándares rigurosos de biosimilitud en términos de actividad biológica y seguridad. Así, el informe constata una expansión notable de los biosimilares en todo el SNS: en el ámbito hospitalario, el número de moléculas con biosimilar disponible creció de 14 a 22 en cinco años y, actualmente, estos fármacos representan el 81,5 % de los envases, cuyo consumo se ha duplicado de los 2,4 millones a 4,9 millones en cinco años. En este sentido, el informe destaca especialmente el comportamiento en oncología, donde los biosimilares de moléculas como bevacizumab o eculizumab superan el 90 % de cuota de mercado en menos de tres años desde la salida al mercado del primer biosimilar.

Los detalles

Mientras, en las oficinas de farmacia, aunque el catálogo es más reducido, el volumen también se duplicó hasta los 2,7 millones de envases. Por su parte, los genéricos e híbridos siguen siendo la base cuantitativa del ahorro del gasto farmacéutico; en los hospitales, su penetración en importe alcanza el 69,5 %, impulsada por la rápida adopción de fármacos de alto impacto como la lenalidomida o la abiraterona. El volumen de envases en el ámbito hospitalario creció de 19,8 millones a 31,4 millones entre 2020-2025, mientras que en las farmacias se dispensaron 602,2 millones de envases de genéricos e híbridos el año pasado, manteniendo una cuota estable del 59,8%.

Por último, el documento subraya la consolidación de los medicamentos genéricos, híbridos y biosimilares como una herramienta fundamental para poder atender los incrementos en la demanda de fármacos por las necesidades en salud de la población, ya que aportan elevados volúmenes de envases a un menor coste, lo que permite disponer de una mayor cantidad de recursos públicos para poder incorporar a la financiación de tratamientos innovadores.

El desarrollo ha despertado una amplia atención internacional, con los círculos diplomáticos siguiéndolo de cerca.