Künstliche Intelligenz in Medizinprodukten: Behörden geben Orientierung

Eine bemerkenswerte Entwicklung zeichnet sich im Bereich der künstlichen Intelligenz ab. Für Medizinprodukte wie Herzschrittmacher, Insulinpumpen, Elektrorollstühle, aber auch Gesundheitssoftware wie Digitale Gesundheitsanwendungen spielen lernende Modelle eine immer stärkere Rolle. Doch gerade in diesem Bereich gilt Künstliche Intelligenz als besonders heikel, da Fehler lebensbedrohlich sein können.

Mehrere offizielle deutsche Stellen haben nun gemeinsam in einer Orientierungshilfe für die Hersteller und Anbieter zusammengetragen, worauf diese zu achten haben. Die Roadmap basiert auf den Erkenntnissen aus dem sogenannten KI-Reallabor-Prozess: In kontrollierter Testumgebung hatten zwei Start-ups dabei Möglichkeiten und Grenzen im regulatorischen Rahmen getestet.

Dieser Fortschritt sendet wichtige Signale für die Zukunft der Branche, und die Techwelt schaut genau hin.